De groepsnormen voor coating- en drooggranulatiemachines onder leiding van Wonsen zijn officieel gepubliceerd.
Op 30 april 2025 werden twee groepsnormen vastgesteld, namelijk de "T/CPAPE 03-2025 Farmaceutische coatingmachine" en de "T/CPAPE 02-2025 TCM Dry". Granulatie "Machine", onder leiding van Wonsen en in samenwerking met de Jiangxi Universiteit voor Traditionele Chinese Geneeskunde en andere instellingen, is officieel gepubliceerd op het Nationale Groepsstandaard Informatieplatform.
Aankondiging van het nationale groepsstandaardinformatieplatform
De twee standaarden werden in 2022 geïnitieerd door de China Pharmaceutical Equipment Engineering Association en relevante experts. Na bijna drie jaar ontwikkeling werden ze door Wonsen opgesteld en meerdere malen herzien. Het proces omvatte grondige overwegingen, waaronder voorlopige beoordelingen, herzieningen en definitieve goedkeuringen, met deelname van bekende farmaceutische bedrijven, universiteiten, fabrikanten van apparatuur en normalisatie-onderzoeksinstituten uit diverse vakgebieden.INDit onderstreept de technische kracht van het bedrijf op het gebied van kernprocesapparatuur zoals coating en droge granulatie, en markeert een mijlpaal in de recente innovaties en productverbeteringen van het bedrijf, die geleidelijk hebben geleid tot de standaardisatie en ontwikkeling van de farmaceutische apparatuursector.
De twee normen richten zich op de dringende behoeften van de industrie op het gebied van serieproductie, digitale intelligentie en kwaliteitsverbetering van apparatuur voor de productie van vaste geneesmiddelen. De gepubliceerde normen overtreffen de oorspronkelijke JB-industrienormen op veel technische indicatoren en testmethoden en introduceren diverse nieuwe kwaliteits- en controle-eisen. Met doorbraken op vier belangrijke gebieden – hoogwaardige apparatuur, nauwkeurige implementatie van procesparameters, wetenschappelijke en rationele beoordeling van de bereidingskwaliteit en continue verbetering van de bereidingskwaliteit – zullen deze twee groepsnormen een leidraad vormen voor de ontwikkeling van de industrie en de biofarmaceutische industrie helpen bij de transitie van massaproductie naar nauwkeurige, intelligente productie.
T/CPAPE 03-2025 Farmaceutische coatingmachine
T/CPAPE 02-2025 TCM Drooggranuleermachine