Leave Your Message

FL-vloeistofbedgranulator met ATEX-gecertificeerde centrifugaalblower voldoet volledig aan de FDA-normen.

▲Met bovensproeier voor granulatie
▲Twee verwarmingsmodi als alternatief: elektrische verwarming of stoomverwarming
▲PID-precisieregeling
▲Hoge verwerkingsefficiëntie, met gesloten online bemonstering
▲Explosiebestendig systeem/drukbestendig tot 10 of 12 bar/eindstofafzuigsysteem/ontvochtigingssysteem zijn beschikbaar
▲WIP-systeem/PAT zijn beschikbaar
▲Voldoet volledig aan de FDA-, CGMP- en GMP-normen
▲Het besturingssysteem kan optioneel voldoen aan de eisen van 21CFR Deel 11

    FL-vloeistofbedgranulator met ATEX-gecertificeerde centrifugaalblower voldoet volledig aan de FDA-normen.

    Vloeistofbedgranulatie

    ATEX-gecertificeerde centrifugaalventilatorVoldoet volledig aan de FDA-richtlijnen.

    Invoering

    De FL-wervelbedgranulator is een farmaceutisch apparaat dat meng-, granuleer- en droogfuncties integreert in een GMP-conform, dode-ruimtevrij ontwerp met gepolijste oppervlakken, en werkt onder negatieve druk voor optimale insluiting. Het is geschikt voor farmaceutische (inclusief traditionele Chinese geneeskunde), voedingsmiddelen- en chemische toepassingen.

    Werkingsprincipe

    De wervelbedgranulator bestaat uit een hoofdeenheid, een sproeimodule en een luchttoevoerunit.latenmodule, uitlaatmodule en besturingsmodule. Het materiaal wordt in de productcontainer geladen. De proceslucht ondergaat primaire filtratie, tussenfiltratie en ontvochtiging.(Optie), verwarming en HEPA-filtratie in de lucht inlatenDe geconditioneerde lucht wordt eerst door een module geleid voordat deze de hoofdeenheid binnenkomt. De geconditioneerde lucht passeert een luchtverdeelplaat om een ​​uniforme snelheid te bereiken voor de fluidisatie van het materiaal. Bindmiddel wordt via een peristaltische pomp naar sproeiers gevoerd, verneveld en continu op de gefluïdiseerde deeltjes aangebracht om agglomeratie te bevorderen. Gelijktijdig drogen met verwarmde lucht zorgt voor de vorming van korrels.

    Tijdens het granuleren wordt fijn poeder dat in de luchtstroom meegevoerd, gefilterd door stofzakken in de stofafzuigmodule en afgevoerd via de uitlaatmodule. Na het granuleren kan het materiaal handmatig worden afgevoerd, met een kantel- of hefgranulator, of vacuüm via een gesloten verbinding met een vacuümgranulator.

    Vloeistofbedgranulatie

    Functies

    1)Met behulp van PID-regeling met proportionele ventielen van Siemens is de luchttemperatuur regelbaar van omgevingstemperatuur tot 120 °C. Dankzij een stabiele stoomtoevoer en de juiste stoomafscheiders blijft de temperatuur binnen ±2 °C van de ingestelde waarde, waardoor schommelingen worden voorkomen en de productiestabiliteit wordt verbeterd.

    2)Het systeem bereikt een inlaatvochtigheid van 11 g/kg door middel van spiraalontvochtiging. Een optioneel droogwiel verlaagt de vochtigheid tot 5-8 g/kg, terwijl een extra groot wiel een vochtigheid van 3-4 g/kg kan bereiken.en dSystemen met dubbele wielen zorgen ervoor dat de luchtvochtigheid ≤1 g/kg blijft.

    3)Luchtbehandelingssysteem: Standaard G4 voorfilter + F8 middenfilter + H13 HEPA (met DOP-testpoort voor integriteitstests).

    4)Drukverschilmeters op primaire/tussenliggende filters bewaken verstopping; analoge signalen voor het drukverschil in HEPA-filters worden weergegeven op de HMI.

    5)Een proportioneel ventiel regelt de onderdruk om te voorkomen dat het bed instort.

    6)Conische expansiekamer met sproeikoppen van verschillende hoogtes.

    7)De geoptimaliseerde verdeelplaat zorgt voor een uniforme luchtstroom en korrelgrootteverdeling.

    8)Verbeterde PTD-3D antistatische filterzakken: antiaanbaklaag, hoge luchtdoorlaatbaarheid, reinigbaar.

    9)De bovenaan gemonteerde, richtingsgevoelige explosieklep beschermt drukgevoelige componenten.

    10)Secundaire stoffiltratie: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

    11)De ATEX-gecertificeerde centrifugaalventilator handhaaft een stabiele luchtstroom/druk.

    12)Optioneel CIP-systeem reinigtOnderste kamer,productcontainer, fluidizedkamer en filterbehuizing.

    13)Receptgestuurde automatisering voor productie-/reinigingscycli met aanpasbare parameters.

    14)Vijfdelige wachtwoordbeveiliging: Monitor/Operator/Technicus/Onderhoud/Beheerder.

    15)Nauwkeurigheid van de luchtstroomregeling: ±5%; ondersteunt auditlogboekregistratie, gegevensregistratie en afdrukken.

    16)Op vocht gebaseerde eindpuntdetectie voor granulatie. 

    17)CE-conform (EU-machinerichtlijn 2006/42/EC).

     

    Structuur


    ATEX-gecertificeerde centrifugaalventilator

    Technische parameter

    Voldoet volledig aan de FDA-richtlijnen.

    Leave Your Message