Grote capaciteit coatingmachine van 1000 °F voor tabletproductie | GMP-gecertificeerd farmaceutisch coatingsysteem op maat

De automatische, zeer efficiënte coatingmachine is speciaal geoptimaliseerd voor het coaten van diverse tabletten en grote pillen. Naast een efficiënter gebruik van hulpstoffen en een hogere productie-efficiëntie, garandeert de machine ook de consistentie en stabiliteit van de productmaterialen. Dankzij betrouwbare productietechnieken, verwisselbare trommels en een CIP-ontwerp (Cleaning-in-Place) dat voldoet aan de GMP- en FDA-richtlijnen, verkort de unieke combinatie van eigenschappen de wisseltijd tussen batches en voldoet de machine aan uiteenlopende operationele behoeften. Het is momenteel de voorkeursmachine voor het coaten van films en suikers.

Werkingsprincipe

Door de rotatie van de coatingrol bewegen de te coaten tabletten of pillen continu in de rol. De peristaltische pomp transporteert het coatingmedium naar het spuitpistool, dat het op de oppervlakken van de tabletten of pillen spuit. Onder negatieve druk voert de luchttoevoerunit schone, hete lucht naar het tabletbed volgens de ingestelde procedures en procesparameters om de tabletten of pillen te drogen. De hete lucht wordt via de luchtuitlaatunit aan de onderkant van de laag tabletten of pillen afgevoerd, waardoor het coatingmedium snel een stevige, dichte, vlakke en gladde film vormt en het coatingproces wordt voltooid.

Functies

1. Het besturingssysteem, bestaande uit een PLC en een HMI, is doordacht ontworpen met flexibele programmeermogelijkheden, voldoet aan diverse professionele procesvereisten en biedt betrouwbare en stabiele prestaties, conform de GMP-richtlijnen.

2. Door de werking van de gestroomlijnde mengplaat draaien de tabletten of pillen soepel en worden ze frequent omgewisseld, waardoor het vallen en botsen van tabletten of pillen van grote hoogte wordt voorkomen, breukranden worden vermeden en de productiesnelheid van het eindproduct wordt verhoogd. Het bovenoppervlak van de mengplaat is smal, waardoor hechting van het verbandmateriaal aan het oppervlak wordt voorkomen, verbandmateriaal wordt bespaard en de kwaliteit van het geneesmiddel wordt verbeterd.

3. De retourleiding is weggelaten bij de peristaltische pomp met constante druk. De rotatiestraal van de rol verandert met de drukverandering, waardoor de uitstroom en het volume van de pasta automatisch in balans worden gebracht, het vernevelingseffect wordt gestabiliseerd, het spuitsysteem wordt geoptimaliseerd, verstopping van het spuitpistool wordt voorkomen en er minder pasta nodig is. Bovendien is het systeem gemakkelijk schoon te maken zonder moeilijk bereikbare plekken.

4. Het maakt gebruik van een nieuw type spuitpistool met gelijkmatige verneveling, een groot spuitoppervlak en een verstelbare richting. De sproeier wordt niet beïnvloed door de hoeveelheid verf die erin wordt gedaan. Het apparaat voor het reinigen van verstopte spuitpistolen zorgt voor een continue coating, verkort de coatingtijd en bespaart op nabehandeling.

5. Kwantitatieve weergave en controle van technische parameters worden gerealiseerd. Er kunnen SOP's (Standard Operating Procedures) worden opgesteld om de werkzaamheden te begeleiden aan de hand van kwantitatieve indicatoren en de consistentie van de kwaliteit van elke batch geneesmiddelen te waarborgen, waarmee volledig aan de GMP-vereisten wordt voldaan.

Certificeringen

Productoctrooi