Carboxymethylcellulose Calcium (CMC-Ca) Superdesintegratiemiddel | Hoog zwelvermogen voor snelle tabletdesintegratie | Voldoet aan USP/EP/ChP-normen
Farmaceutische kwaliteit carboxymethylcellulosecalcium (carmellosecalcium, CMC-Ca)
Productoverzicht
Calciumcarboxymethylcellulose is het calciumzout van een polycarboxymethylether van cellulose.Het is een multifunctioneel farmaceutisch hulpstof dat veelvuldig wordt gebruikt als desintegratiemiddel, bindmiddel en vulstof in orale vaste doseringsvormen, waaronder tabletten en capsules.In tegenstelling tot het natriumzout biedt het calciumzout het voordeel van een natriumvrije formulering, waardoor het bijzonder geschikt is voor patiënten met hart- en vaatziekten en patiënten met een natriumbeperkt dieet..
Productidentiteit:
-
Chemische naam:Carboxymethylcellulose Calcium / Carmellose Calcium
-
CDE-registratienummer:F20230000328
-
Synoniemen:Calciumcarboxymethylcellulose, Calcium CMC, CMC-Ca, Carmellose Calcium
-
Verschijning:Wit tot geelachtig wit of gebroken wit poeder, hygroscopisch na drogen.
-
Oplosbaarheid:Vrijwel onoplosbaar in water, aceton, alcohol en tolueen; zwelt op in water en vormt een suspensie.
Belangrijkste kenmerken en voordelen
1. Superieur desintegratiemechanisme
-
In water onoplosbaar, maar zwelt snel op totmeerdere malen het oorspronkelijke volumebij contact met waterige media
-
Creëert mechanische druk die tabletten snel in stukken breekt.
-
Zorgt voor een snelle en volledige desintegratie voor een betere oplosbaarheid van het geneesmiddel.
-
Presteert goed, zelfs bij harde tabletten waar andere desintegratiemiddelen mogelijk niet voldoende presteren.
2. Multifunctioneel hulpstof
-
Desintegratiemiddel:Hoofdfunctie als tabletdesintegratiemiddel bij concentraties van 0,5-15%.
-
Map:Effectief bindmiddel in natte granulatieprocessen
-
Verdunningsmiddel/Vulmiddel:Kan dienen als tabletverdunner.
-
Ophangingshulpmiddel:Gebruikt als suspensiestabilisator in orale en topische preparaten.
3. Natriumvrij Voordeel
-
Bevat geen natrium – ideaal voor hart- en vaatziekten en patiënten met een natriumbeperkt dieet.
-
Speelt in op de groeiende vraag vanuit regelgeving en patiënten naar natriumarme formuleringen.
-
Voldoet aan de trends op het gebied van clean label en gezondheidsbewuste formuleringen.
4. Uitstekende API-compatibiliteit
-
Bijzonder effectief voorcefalosporine geneesmiddelen, met bewezen eigenschappen die de oplosbaarheid verbeteren
-
Een goede chelerende structuur is gunstig voor bepaalde API-klassen.
-
Compatibel met een breed scala aan werkzame stoffen, waaronder: Pioglitazon HCl, Aminophylline, Berberine HCl, Milnacipran HCl, Cefixime, Nicorandil en vele andere.
5. Superieure fysieke eigenschappen
-
Uitstekende samendrukbaarheid en tabletsterkte.
-
Behoudt de integriteit van de tablet en zorgt tegelijkertijd voor een snelle desintegratie.
-
Goede stromingseigenschappen voor directe compressie.
-
Stabiel ondanks hygroscopiciteit – bewaren in goed afgesloten verpakkingen.
6. Regelgevings- en kwaliteitsprofiel










