Leave Your Message

Carboxymethylcellulose Calcium (CMC-Ca) Superdesintegratiemiddel | Hoog zwelvermogen voor snelle tabletdesintegratie | Voldoet aan USP/EP/ChP-normen

Onze calciumcarboxymethylcellulose (carmellosecalcium, CMC-Ca) is een zeer zuivere farmaceutische hulpstof die functioneert als een effectief desintegratiemiddel, bindmiddel en vulstof voor orale vaste doseringsvormen.Het is het calciumzout van carboxymethylcellulose, dat zich manifesteert als een wit tot gebroken wit, hygroscopisch poeder dat praktisch onoplosbaar is in water, maar bij contact met waterige media snel tot meerdere malen het oorspronkelijke volume uitzet.Dit unieke zwelmechanisme zorgt voor een snelle desintegratie van de tablet en een verbeterde oplosbaarheid van het geneesmiddel. Belangrijkste voordelen zijn: geen natrium (geschikt voor patiënten met hart- en vaatziekten en patiënten met een natriumarm dieet)., uitstekende samendrukbaarheid en compatibiliteit met zowel directe compressie als natte granulatieprocessenVoldoet aan de farmacopees USP-NF, EP, JP en ChP met CDE-registratie F20230000328. Gebruikelijk gebruiksniveau: 0,5-15% w/w.

    Farmaceutische kwaliteit carboxymethylcellulosecalcium (carmellosecalcium, CMC-Ca)

    Productoverzicht

    Calciumcarboxymethylcellulose is het calciumzout van een polycarboxymethylether van cellulose.Het is een multifunctioneel farmaceutisch hulpstof dat veelvuldig wordt gebruikt als desintegratiemiddel, bindmiddel en vulstof in orale vaste doseringsvormen, waaronder tabletten en capsules.In tegenstelling tot het natriumzout biedt het calciumzout het voordeel van een natriumvrije formulering, waardoor het bijzonder geschikt is voor patiënten met hart- en vaatziekten en patiënten met een natriumbeperkt dieet..

    Productidentiteit:

    • Chemische naam:Carboxymethylcellulose Calcium / Carmellose Calcium

    • CAS-nummer:9050-04-8

    • CDE-registratienummer:F20230000328

    • Naleving van de farmacopee:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Synoniemen:Calciumcarboxymethylcellulose, Calcium CMC, CMC-Ca, Carmellose Calcium

    • SOMMIGE:UTY7PDF93L

    • Verschijning:Wit tot geelachtig wit of gebroken wit poeder, hygroscopisch na drogen.

    • Oplosbaarheid:Vrijwel onoplosbaar in water, aceton, alcohol en tolueen; zwelt op in water en vormt een suspensie.

    Belangrijkste kenmerken en voordelen

    1. Superieur desintegratiemechanisme

    • In water onoplosbaar, maar zwelt snel op totmeerdere malen het oorspronkelijke volumebij contact met waterige media

    • Creëert mechanische druk die tabletten snel in stukken breekt.

    • Zorgt voor een snelle en volledige desintegratie voor een betere oplosbaarheid van het geneesmiddel.

    • Presteert goed, zelfs bij harde tabletten waar andere desintegratiemiddelen mogelijk niet voldoende presteren.

    2. Multifunctioneel hulpstof

    • Desintegratiemiddel:Hoofdfunctie als tabletdesintegratiemiddel bij concentraties van 0,5-15%.

    • Map:Effectief bindmiddel in natte granulatieprocessen

    • Verdunningsmiddel/Vulmiddel:Kan dienen als tabletverdunner.

    • Ophangingshulpmiddel:Gebruikt als suspensiestabilisator in orale en topische preparaten.

    3. Natriumvrij Voordeel

    • Bevat geen natrium – ideaal voor hart- en vaatziekten en patiënten met een natriumbeperkt dieet.

    • Speelt in op de groeiende vraag vanuit regelgeving en patiënten naar natriumarme formuleringen.

    • Voldoet aan de trends op het gebied van clean label en gezondheidsbewuste formuleringen.

    4. Uitstekende API-compatibiliteit

    • Bijzonder effectief voorcefalosporine geneesmiddelen, met bewezen eigenschappen die de oplosbaarheid verbeteren

    • Een goede chelerende structuur is gunstig voor bepaalde API-klassen.

    • Compatibel met een breed scala aan werkzame stoffen, waaronder: Pioglitazon HCl, Aminophylline, Berberine HCl, Milnacipran HCl, Cefixime, Nicorandil en vele andere.

    5. Superieure fysieke eigenschappen

    • Uitstekende samendrukbaarheid en tabletsterkte.

    • Behoudt de integriteit van de tablet en zorgt tegelijkertijd voor een snelle desintegratie.

    • Goede stromingseigenschappen voor directe compressie.

    • Stabiel ondanks hygroscopiciteit – bewaren in goed afgesloten verpakkingen.

    6. Regelgevings- en kwaliteitsprofiel

    • Voldoet aan de farmacopeenormen USP-NF, EP, JP en ChP.

    • CDE-geregistreerd (F20230000328) voor de Chinese markt

    • GMP-geproduceerd met strenge kwaliteitscontroles.

    • Beschikbaar met ondersteuning bij regelgeving voor wereldwijde indieningen.

    Leave Your Message