Leave Your Message

Middellangeketentriglyceriden (MCT) van farmaceutische kwaliteit | Lipofiel oplosmiddel en geneesmiddeldrager voor orale/topische/injecteerbare toediening | USP/EP/ChP

Onze middellangeketen-triglyceriden (MCT) zijn een zeer zuivere farmaceutische hulpstof, samengesteld uit triglyceriden van verzadigde capryl- (C8) en caprinezuur (C10) vetzuren, afkomstig van kokos- en palmpitolie.Het is een heldere, kleurloze tot lichtgele, olieachtige vloeistof met een lage viscositeit, een neutrale geur en smaak.MCT dient als een uitstekend oplosmiddel voor lipofiele geneesmiddelen, als drager voor geneesmiddelen met verbeterde biologische beschikbaarheid, als verzachtend middel voor topische formuleringen en als penetratiebevorderend middel voor toediening via de huid.Het biedt superieure oxidatieve stabiliteit, snelle absorptie (directe portale circulatie zonder galzouten) en uitstekende compatibiliteit met API's en andere hulpstoffen.Voldoet aan de farmacopees USP-NF, EP, JP en ChP met CDE-registratie F20220000316.Geschikt voor orale oplossingen/capsules, crèmes/zalven voor uitwendig gebruik, parenterale voeding en zelfemulgerende geneesmiddelentoedieningssystemen (SEDDS).

    Middellangeketen-triglyceriden (MCT) van farmaceutische kwaliteit

    Productoverzicht

    Middellangeketen-triglyceriden (MCT) zijn een algemeen erkend farmaceutisch hulpstof dat bestaat uit een mengsel van triglyceriden van verzadigde vetzuren, voornamelijk caprylzuur (C8H16O2, octaan zuur) en caprinezuur (C10H20O2, decaan zuur).Deze triglyceriden worden verkregen uit de vaste olie die wordt gewonnen uit de harde, gedroogde fractie van het endosperm van de kokosnoot (Cocos nucifera L.) of uit het gedroogde endosperm van de oliepalm (Elaeis guineensis Jacq.).De vetzuren worden gescheiden van de vette olie en opnieuw veresterd met glycerol om het eindproduct te verkrijgen..

    Productidentiteit:

    • Chemische naam:Middellangeketen-triglyceriden / Capryl-/Caprine-triglyceride

    • CAS-nummer:73398-61-5 (ook 85409-09-2 of 538-24-9)

    • CDE-registratienummer:F20220000316

    • Naleving van de farmacopee:ChP (CP2020), USP-NF (middellangeketentriglyceriden), EP (middellangeketentriglyceriden), JP (middellangeketenvetzuurtriglyceride)

    • Synoniemen:MCT-olie, capryl-/caprinezuurtriglyceride, gemengde decanoyl- en octanoylglyceriden, Miglyol® 812-equivalent, Labrafac™ CC-equivalent

    • Verschijning:Kleurloze tot lichtgele olieachtige vloeistof, vrijwel geurloos en smaakloos.

    • Vriespunt:Ongeveer 0°C

    Belangrijkste kenmerken en voordelen

    1. Superieure oplosmiddeleigenschappen

    • Uitstekend oplosmiddel voor lipofiele geneesmiddelen en slecht in water oplosbare werkzame stoffen.

    • Verbetert de oplosbaarheid en stabilisatie van lipofiele verbindingen.

    • Verbetert de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen van klasse II en klasse IV (BCS-classificatie).

    2. Snelle absorptie en metabolisme

    • Wordt rechtstreeks in de poortadercirculatie opgenomen zonder dat galzouten of pancreasenzymen nodig zijn.

    • Wordt snel gemetaboliseerd voor snelle energievoorziening.

    • Snellere afgifte van de werkzame stof aan de bloedsomloop, wat mogelijk de aanvang van de werking verbetert.

    3. Uitstekend stabiliteitsprofiel

    • Hoge weerstand tegen oxidatie (jodiumwaarde ≤1,0)

    • Lage gevoeligheid voor thermische en oxidatieve stress

    • Zorgt voor de stabiliteit en houdbaarheid van farmaceutische formuleringen.

    • Stabiel bij een breed temperatuurbereik (≤25 °C aanbevolen).

    4. Superieure fysieke eigenschappen

    • Viscositeit:~30 mPa·s bij 20°C (lage viscositeit voor gemakkelijke verwerking)

    • Soortelijk gewicht:0,93-0,96 bij 20°C

    • Brekingsindex:1.440-1.452 bij 20°C

    • Lage viscositeit, geschikt voor vloeibare en halfvaste toedieningsvormen.

    5. Uitstekende compatibiliteit

    • Compatibel met een breed scala aan actieve farmaceutische ingrediënten (API's) en farmaceutische hulpstoffen.

    • Kan gemakkelijk in diverse formuleringen worden verwerkt zonder compatibiliteitsproblemen.

    • Neutrale geur en smaak – ideaal voor orale formuleringen waarbij de smaak belangrijk is.

    6. Wettelijk en veiligheidsprofiel

    • GRAS-status (Generally Recognized As Safe)

    • Niet giftig, niet irriterend voor huid en ogen.

    • LD50 (muis, oraal): 29,6 g/kg – extreem veilig

    • GMP-geproduceerd met strenge kwaliteitscontroles.

    • CDE-geregistreerd (F20220000316) voor de Chinese markt

    • Beschikbaar met ondersteuning bij regelgeving voor wereldwijde indieningen.

    Leave Your Message