Leave Your Message

Croscarmellose-natrium superdesintegratiemiddel voor farmaceutische tabletten | Snel zwellend, lage dosering 0,5-5% | Voldoet aan USP/EP/JP-normen

Ons croscarmellose-natrium is een zeer zuiver superdesintegratiemiddel, speciaal ontwikkeld voor orale vaste doseringsvormen zoals tabletten, capsules en korrels. Het is een intern verknoopt natriumcarboxymethylcellulose dat onoplosbaar is in water, maar snel opzwelt tot 4-8 keer het oorspronkelijke volume bij contact met een waterige oplossing.Deze unieke vezelstructuur zorgt voor een uitstekend vermogen tot wateropname en capillaire werking, wat resulteert in een superieure desintegratie van de tablet en een verbeterde oplosbaarheid van het geneesmiddel.Voldoet aan de farmacopees USP-NF, EP, JP en ChP met CDE-registratienummer F20209990136.Gebruikelijk doseringsniveau: 0,5-5,0% w/w (2% voor directe compressie, 3% voor natte granulatie)Geschikt voor directe compressie, natte granulatie (intra- of extragranulair), walsverdichting en capsuleformuleringen.

    Croscarmellose-natrium (CCS) van farmaceutische kwaliteit

    Productoverzicht

    Croscarmellose-natrium is een intern verknoopt natriumcarboxymethylcellulose, specifiek ontworpen voor gebruik als superdesintegratiemiddel in farmaceutische formuleringen.In tegenstelling tot conventionele desintegratiemiddelen biedt het uitzonderlijke desintegratie-eigenschappen bij lage concentraties, waardoor tabletten snel afbreken en de geneesmiddeloplossing verbetert, wat resulteert in een betere biologische beschikbaarheid..

    Productidentiteit:

    • Chemische naam:Croscarmellose-natrium

    • CAS-nummer:74811-65-7

    • CDE-registratienummer:F20209990136

    • Naleving van de farmacopee:ChP, USP-NF, EP, JP, BP

    • EG-nr.:629-739-2

    • Synoniemen:Verknoopt carboxymethylcellulose-natrium, CCNa, natriumcroscarmellose, E468

    Belangrijkste kenmerken en voordelen

    1. Superieur desintegratiemechanisme

    • Desintegratie met dubbele werking:Combineert capillaire werking (vochtopname) met snelle zwelling.

    • Zwelling naar4-8 keer het oorspronkelijke volumebij contact met water

    • De vezelstructuur zorgt voor uitstekende waterabsorptie.

    • Creëert mechanische uitzetting die tabletten snel uit elkaar breekt.

    2. Laag gebruiksniveau – hoge efficiëntie

    • Effectief bij concentraties zo laag als0,5-5,0% w/w 

    • Gebruikswijze: 2% voor directe compressie, 3% voor natte granulatie.

    • Kosteneffectieve oplossing voor formuleringontwikkeling

    3. Flexibiliteit in formulering

    • Geschikt voor alle tabletteringsprocessen: directe compressie, natte granulatie, walsverdichting.

    • Bij natte granulatie kan het intragranulair, extragranulair of verdeeld over beide fasen worden gebruikt.

    • Geschikt voor capsuleformuleringen (10-25% gebruik)

    4. Uitstekende fysieke eigenschappen

    • Verschijning:Wit tot gebroken wit, vrij stromend poeder

    • Substitutiegraad:0,60 – 0,85

    • Bezinkingsvolume:10,0 – 30,0 ml

    • pH (1% oplossing):5.0 – 7.0

    • Verlies bij drogen:≤10,0%

    • Residu na verbranding:14,0% – 28,0%

    • In water oplosbare stoffen:≤10,0%

    • Zware metalen:≤10 ppm

    5. API-compatibiliteit en -stabiliteit

    • DoetBevat geen peroxiden– zorgt voor een betere stabiliteit van oxidatiegevoelige API's

    • Geen negatieve invloed op de hardheid of broosheid van de tabletten.

    • De desintegratieprestaties blijven consistent in de loop van de tijd.

    • Niet-genetisch gemodificeerd, allergeenvrij

    Leave Your Message