Farmaceutische kwaliteit polyvinylalcohol (PVA) voor tabletcoating | Zeer zuivere filmvormer, GMP-conform, CDE-geregistreerd

Onze farmaceutische kwaliteit polyvinylalcohol (PVA) is een zeer zuiver, wateroplosbaar synthetisch polymeer dat veelvuldig wordt gebruikt als farmaceutische hulpstof. Het voldoet aan de belangrijkste farmacopees, waaronder USP-NF, EP, JP en ChP, en is geregistreerd bij de CDE (F20209990114). PVA is een uitstekend filmvormend middel voor tabletcoating, bindmiddel voor natte granulatie, verdikkingsmiddel voor oogheelkundige oplossingen en emulgator/stabilisator in diverse formuleringen. Het biedt superieure vochtbarrière-eigenschappen, een hoge kleefkracht en een uitstekende chemische stabiliteit. Verkrijgbaar in een gedeeltelijk gehydrolyseerde kwaliteit (85-89 mol%) met een gecontroleerde viscositeit (4,6-6,0 mPa·s voor een 4% oplossing).Gefabriceerd in GMP-gecertificeerde faciliteiten, geschikt voor orale, topische en oftalmologische farmaceutische toepassingen.

Neem contact met ons op

Productdetails

Polyvinylalcohol (PVA) van farmaceutische kwaliteit

Productoverzicht

Polyvinylalcohol (PVA) is een in water oplosbaar synthetisch polymeer dat algemeen erkend wordt als een veelzijdig en essentieel hulpstof in de farmaceutische industrie.Ons farmaceutische PVA wordt geproduceerd volgens strikte GMP-richtlijnen, wat een hoge zuiverheid, constante kwaliteit en volledige naleving van internationale farmacopeenormen garandeert.

Productidentiteit:

Chemische naam:Polyvinylalcohol
CAS-nummer:9002-89-5
CDE-registratienummer:F20209990114
Naleving van de farmacopee:ChP, USP-NF, EP, JP
Cijfer:Gedeeltelijk gehydrolyseerd (85-89 mol%)
Viscositeit (4% oplossing, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

Belangrijkste kenmerken en voordelen

1. Uitstekende filmvormende eigenschappen

Vormt dichte, sterke en flexibele films, ideaal voor het coaten van tabletten.
Biedt superieure bescherming tegen vocht en zuurstof, waardoor de productstabiliteit en houdbaarheid worden verbeterd.
Goed vermogen om geuren te maskeren.

2. Hoge bindkracht

Effectief bindmiddel voor natte granulatie bij lage concentraties (2-5%).
Produceert tabletten met een hoge hardheid en lage brosheid.
Voorkomt afschilfering, met name bij formuleringen met een hoge geneesmiddelconcentratie.

3. Veelzijdige functionaliteit

Verdikkingsmiddel/stabilisatorvoor oogheelkundige oplossingen en kunstmatige tranen
Emulgatorvoor emulsies en topische formuleringen
Basismateriaalvoor gelpleisters en transdermale toedieningssystemen
Matrix-voormaligvoor orale doseringsvormen met vertraagde afgifte
Oplosbaarheidsbevorderend polymeervoor amorfe vaste dispersies (mogelijk gemaakt door geavanceerde verwerkingstechnologieën)

4. Superieure fysieke eigenschappen

Niet-ionisch polymeer met pH-onafhankelijke oplosbaarheid – garandeert consistente prestaties in het gehele maag-darmkanaal.
Chemisch stabiel en niet-giftig
De lage viscositeit maakt een hoog gehalte aan vaste stoffen in coatingsuspensies en granuleringsvloeistoffen mogelijk, waardoor de verwerkingsefficiëntie verbetert.
Geen peroxiden – geschikt voor gevoelige API's

5. Wettelijke naleving en kwaliteitsborging

Voldoet volledig aan de monografieën van USP-NF, EP, JP en ChP.
CDE-geregistreerd (F20209990114) voor de Chinese markt
Gefabriceerd in GMP-gecertificeerde faciliteiten.
Een uitgebreid analysecertificaat (COA) wordt bij elke batch meegeleverd.
Beschikbaar met ondersteuning voor het Drug Master File (DMF) voor het indienen van regelgevingsdocumenten.