Natriumstearylfumaraat (SSF) farmaceutisch smeermiddel | Hoge API-compatibiliteit, alternatief voor magnesiumstearaat, GMP-kwaliteit

Ons natriumstearylfumaraat (SSF) is een zeer zuiver farmaceutisch smeermiddel, speciaal ontwikkeld voor tablet- en capsuleformuleringen. In tegenstelling tot magnesiumstearaat biedt het een uitstekende compatibiliteit met de werkzame stof, is het bestand tegen overmatige smering en heeft het geen nadelig effect op de biologische beschikbaarheid.Het is een hydrofiel, semi-oplosbaar smeermiddel dat zorgt voor een superieure tabletsterkte bij gelijke compressiekrachten en de invloed op de desintegratietijd minimaliseert.Voldoet aan de USP-NF-, EP- en JP-farmacopeeën met CDE-registratie (F20190000009) en DMF-ondersteuning (38822). Aanbevolen gebruiksniveau: 0,5-3% w/wIdeaal voor snelle directe compressie, bruistabletten en formuleringen met incompatibele werkzame stoffen.

Neem contact met ons op

Productdetails

Farmaceutische kwaliteit natriumstearylfumaraat (SSF)

Productoverzicht

Natriumstearylfumaraat (SSF) is een hoogwaardig farmaceutisch smeermiddel dat algemeen wordt erkend als een superieur alternatief voor traditionele smeermiddelen zoals magnesiumstearaat en talk.Het is een natriumzout van stearylfumaraat, dat verschijnt als een wit tot gebroken wit fijn poeder met amfifiele eigenschappen die effectieve grenslaagsmering mogelijk maken in tablet- en capsuleformuleringen..

Productidentiteit:

Chemische naam:Natriumstearylfumaraat
CAS-nummer:4070-80-8
CDE-registratienummer:F20190000009
DMF-nr.:38822
Naleving van de farmacopee:USP-NF, EP, JP
Moleculaire formule:C22H39NaO4
Moleculair gewicht:390,53 g/mol

Belangrijkste kenmerken en voordelen

1. Superieure API-compatibiliteit

Lost compatibiliteitsproblemen op die vaak voorkomen bij magnesiumstearaat.
Er zijn meldingen van onverenigbaarheid tussen de werkzame stof en magnesiumstearaat, waaronder: azathioprine, cefaclor, cilazapril, clopidogrel, diclofenac, ibuprofen, omeprazol en vele andere.
Ideaal voor formuleringen waarbij chemische onverenigbaarheid een probleem vormt.

2. Bestand tegen overmatige smering

In tegenstelling tot magnesiumstearaat behoudt SSF zijn prestaties zelfs bij langere mengtijden.
Zorgt voor een constante tablethardheid en desintegratie zonder "overmatige smering".

3. Verbeterde eigenschappen van de tablet

Superieure hardheidbij equivalente compressiekrachten in vergelijking met andere smeermiddelen
Minder invloed op de desintegratietijd– zorgt voor snelle afbraak van tabletten
Geen nadelig effect op de biologische beschikbaarheid.– zorgt ervoor dat de afgifteprofielen van het geneesmiddel intact blijven

4. Hydrofiele en semi-oplosbare aard

Wateroplosbaar smeermiddel – 0,5 mg/100 ml bij 25 °C, oplopend tot 20 g/100 ml bij 90 °C
Dit resulteert in een laag residu in de oplossing, waardoor het ideaal is voorbruistabletten
Verbetert de oplosbaarheidsprofielen van slecht oplosbare API's.

5. Uitstekende fysieke eigenschappen